Оцінка відповідності косметичної продукції: як підготувати косметику до введення в обіг в Україні за новими вимогами

Beauty Partner

Beauty Partner

Оцінка відповідності косметичної продукції – це обов’язковий етап для виробників, імпортерів та власників брендів, які планують легально вводити косметику в обіг в Україні. Після впровадження нового Технічного регламенту вимоги до безпечності, документації та маркування косметики стали значно суворішими та максимально наближеними до європейських стандартів.

Для багатьох компаній процес підготовки документації, нотифікації косметичної продукції, перевірки складів та відповідності виробництва вимогам GMP може виглядати складним і заплутаним. Саме тому важливо працювати з фахівцями, які розуміють вимоги законодавства та можуть взяти всі регуляторні питання на себе.

Компанія Beauty Partner супроводжує виробників, імпортерів та власників косметичних брендів під час проходження оцінки відповідності косметичної продукції – від перевірки складу до підготовки PIF, CPSR та нотифікації косметики в Україні.

Вимоги до складу косметичної продукції та перевірка компонентів

Технічний регламент косметичної продукції встановлює чіткі вимоги до складу косметики та використання окремих компонентів. Під час оцінки відповідності косметичної продукції обов’язково перевіряється, чи не містить продукт заборонених речовин та чи відповідають активні компоненти встановленим нормам.

Особливу увагу приділяють:

  1. консервантам;
  2. барвникам;
  3. УФ-фільтрам;
  4. ароматизаторам;
  5. кислотам та активним речовинам;
  6. наноматеріалам.

Речовини можуть бути:

  1. повністю забороненими;
  2. дозволеними лише у визначених концентраціях;
  3. дозволеними за певних умов використання.

Також під час оцінки безпечності косметичної продукції враховується відповідність сировини вимогам безпечності та наявність потенційно небезпечних компонентів.

Саме тому перевірка складу косметики є одним із ключових етапів оцінки відповідності косметики в Україні.

Інші застосовані технічні регламенти для косметичної продукції

У деяких випадках косметична продукція може підпадати під дію одразу кількох технічних регламентів.

Найчастіше додатково застосовуються:

  1. Технічний регламент щодо безпечності хімічної продукції;
  2. технічний регламент класифікації, маркування та пакування хімічної продукції;
  3. технічний регламент аерозольних розпилювачів;
  4. технічний регламент щодо товарів у готовій упаковці.

Це особливо актуально для:

  1. SPF-засобів;
  2. аерозольної косметики;
  3. дитячої косметики;
  4. професійної косметики;
  5. продукції з активними кислотами;
  6. косметики з ефірними оліями та складними активами.

Під час оцінки відповідності косметичної продукції необхідно враховувати вимоги всіх застосовних регламентів одночасно.

Відповідальна особа для косметичної продукції

Однією з основних вимог Технічного регламенту є призначення Відповідальної особи.

Відповідальна особа – це юридична або фізична особа-резидент України, яка несе відповідальність за відповідність косметичної продукції вимогам законодавства.

До обов’язків Відповідальної особи входить:

  1. організація оцінки безпечності косметичної продукції;
  2. підготовка документації;
  3. перевірка маркування;
  4. проведення нотифікації косметичної продукції;
  5. зберігання PIF;
  6. взаємодія з органами ринкового нагляду;
  7. постмаркетинговий контроль безпечності продукції.

Для імпортної косметики Відповідальною особою зазвичай виступає імпортер або офіційний представник бренду в Україні.

Файл з інформацією про продукт (PIF)

Перед введенням косметичної продукції в обіг необхідно підготувати відповідний файл з інформацією про продукт – PIF (Product Information File).

PIF є одним із головних документів та повинен містити:

  1. опис продукції;
  2. дані для ідентифікації;
  3. звіт про безпечність косметичної продукції (CPSR);
  4. інформацію про виробництво;
  5. підтвердження відповідності GMP;
  6. підтвердження заявленої ефективності;
  7. інформацію про маркування;
  8. графічні файли упаковки;
  9. дані щодо тестувань.

Документація повинна зберігатися не менше 10 років після введення останньої партії продукції в обіг.

Відповідність виробництва вимогам GMP

Виробництво косметичної продукції повинно відповідати вимогам GMP (Good Manufacturing Practice).

GMP для косметики – це система належної виробничої практики, яка регламентує:

  1. виробничі процеси;
  2. контроль якості;
  3. умови зберігання;
  4. гігієну персоналу;
  5. документацію;
  6. стабільність продукції;
  7. управління ризиками.

В Україні застосовується стандарт ДСТУ EN ISO 22716:2015, гармонізований із європейськими нормами.

Відповідність виробництва вимогам GMP підтверджує, що косметична продукція виробляється у контрольованих умовах та відповідає сучасним стандартам безпечності.

Вимоги до маркування косметичної продукції

Маркування косметичної продукції повинно відповідати вимогам Технічного регламенту та містити всю необхідну інформацію для споживача.

На упаковці косметики обов’язково зазначають:

  1. назву продукту;
  2. функцію косметичного засобу;
  3. склад INCI;
  4. термін придатності;
  5. номер партії;
  6. умови використання;
  7. попередження;
  8. дані Відповідальної особи;
  9. країну походження;
  10. об’єм або масу продукції.

Маркування косметичної продукції в Україні повинно бути виконане державною мовою.

Помилки у маркуванні можуть призвести до претензій з боку органів ринкового нагляду, тому перевірка упаковки є важливою частиною оцінки відповідності косметики.

Нотифікація косметичної продукції в Україні

Перед введенням косметики в обіг необхідно пройти нотифікацію косметичної продукції через відповідний державний портал.

Нотифікація косметики включає:

  1. інформацію про продукт;
  2. склад;
  3. категорію косметичного засобу;
  4. дані Відповідальної особи;
  5. інформацію про виробника;
  6. фото упаковки та маркування.

Без проходження нотифікації косметика не може легально реалізовуватися на території України.

Саме тому виробникам та імпортерам важливо заздалегідь підготувати необхідну документацію та переконатися у відповідності продукції вимогам законодавства.

Нагляд за безпечністю продукції після введення в обіг

Після введення косметичної продукції в обіг Відповідальна особа повинна забезпечити постійний нагляд за безпечністю продукції.

Це включає:

  1. збір інформації про небажані ефекти;
  2. аналіз скарг споживачів;
  3. взаємодію з контролюючими органами;
  4. оцінку можливих ризиків;
  5. оновлення документації у разі необхідності.

У випадку виявлення серйозних небажаних ефектів Відповідальна особа повинна повідомити компетентні органи та вжити необхідних заходів.

Саме тому постмаркетинговий контроль є важливою частиною системи оцінки безпечності косметичної продукції.

Ринковий нагляд за косметичною продукцією

Органи ринкового нагляду мають право перевіряти косметичну продукцію на відповідність вимогам Технічного регламенту.

Під час перевірок можуть запитувати:

  1. PIF-документацію;
  2. CPSR;
  3. підтвердження GMP;
  4. дані щодо нотифікації;
  5. підтвердження заявленої ефективності;
  6. макети маркування.

У разі порушень можливі:

  1. штрафи;
  2. обмеження реалізації продукції;
  3. вилучення косметики з ринку;
  4. вимога усунення невідповідностей.

Саме тому оцінка відповідності косметичної продукції повинна проводитися комплексно та професійно ще до введення продукції в обіг.

Повний супровід косметичної продукції: від документів до введення в обіг

Beauty Partner надає комплексний супровід для виробників, імпортерів та власників косметичних брендів.

Наші послуги включають:

  1. оцінку відповідності технічному регламенту;
  2. перевірку маркування;
  3. лабораторні дослідження;
  4. підготовку PIF та CPSR;
  5. нотифікацію продукції;
  6. виконання функцій відповідальної особи;
  7. супровід під час перевірок ринкового нагляду.

Ми допомагаємо пройти всі етапи оцінки відповідності косметичної продукції максимально швидко, професійно та відповідно до чинних вимог законодавства.

До всіх статтей