Технічний регламент на косметичну продукцію: основні вимоги, зміни та підготовка бізнесу у 2026 році

Beauty Partner

Beauty Partner

Що таке Технічний регламент на косметичну продукцію та чому це важливо вже зараз

Технічний регламент на косметичну продукцію – одна з наймасштабніших змін, які останніми роками відбуваються у сфері beauty-індустрії в Україні. Уже зараз виробники, імпортери, розповсюджувачі та бренди активно готуються до нових правил роботи, адже косметичний регламент 2026 суттєво змінює вимоги до косметики, документації, маркування та відповідальності учасників ринку.

Новий технічний регламент косметичної продукції України гармонізований із європейським законодавством, зокрема з Регламентом ЄС 1223/2009, а тому запроваджує абсолютно новий підхід до безпечності та контролю косметики.

Компанія Beauty Partner допомагає бізнесу адаптуватися до нових вимог без зайвого стресу та ризиків. Ми проводимо професійні консультації, організовуємо повний супровід процесу, допомагаємо підготувати пакет документів, пройти необхідні процедури, провести нотифікацію косметичної продукції, сформувати інформаційний файл косметичного продукту та забезпечити відповідність вимогам законодавства у максимально стислі терміни.

Кого торкнуться зміни у сфері косметичної продукції

Новий регламент косметичної продукції стосується практично всіх учасників ринку beauty-індустрії. Нові вимоги будуть обов’язковими для:

  1. виробників косметики;
  2. імпортерів;
  3. власників брендів;
  4. контрактних виробництв;
  5. дистриб’юторів;
  6. інтернет-магазинів;
  7. косметологічних клінік;
  8. салонів краси;
  9. маркетплейсів;
  10. компаній, що реалізують косметичний продукт під власною торговою маркою.

Особливо важливо врахувати, що косметична продукція та технічний регламент тепер нерозривно пов’язані із системою державного контролю. Саме тому бізнесу важливо заздалегідь зрозуміти, коли вступає в дію технічний регламент косметика, які документи необхідно підготувати та як уникнути штрафів.

Коли вступає в дію технічний регламент косметики

Офіційно технічний регламент на косметичну продукцію 2024 уже вступив у дію. При цьому діє перехідний період до 03.08.2026 року. Саме тому зараз бізнес має обмежений час, щоб адаптувати свою діяльність до нових вимог.

Після завершення перехідного періоду вся косметична продукція України, яка буде вводитися в обіг, повинна відповідати новим нормам.

Саме тому вже зараз важливо провести:

  1. аудит документації;
  2. перевірку складів;
  3. аналіз маркування;
  4. оцінку відповідності;
  5. підготовку необхідних файлів;
  6. впровадження GMP-процесів.

Що таке Технічний регламент на косметичну продукцію

Багато компаній зараз ставлять питання: що таке технічний регламент на косметичну продукцію та як він вплине на роботу бізнесу.

Фактично це нормативно-правовий документ, який встановлює:

  1. вимоги до косметики в Україні;
  2. правила введення продукції в обіг;
  3. вимоги до складу косметики;
  4. правила маркування;
  5. вимоги до безпечності;
  6. порядок проведення оцінки;
  7. процедури ринкового контролю;
  8. відповідальність операторів ринку.

Новий закон про косметичну продукцію запроваджує сучасну систему технічного регулювання, аналогічну європейській моделі.

Які зміни чекають виробників та імпортерів косметики

Новий технічний регламент косметики суттєво змінює правила роботи для всіх учасників beauty-ринку. Якщо раніше багато процесів залишалися формальними або взагалі не контролювалися належним чином, то тепер технічний регламент на косметичну продукцію запроваджує комплексну систему відповідальності, контролю та підтвердження безпечності косметики.

Нові правила стосуються як українських виробників, так і компаній, які займаються імпортом продукції. Саме тому питання технічний регламент для виробників косметики та імпортерів сьогодні стали одними з найактуальніших у галузі.

Серед ключових змін – поява нових вимог до документації, складу продуктів, маркування, безпечності, виробничих процесів та контролю продукції після її виходу на ринок.

Відповідальна особа для косметичної продукції

Однією з головних новацій, які вводить регламент косметичної продукції, є обов’язкова наявність відповідальної особи для кожного косметичного продукту.

Саме тому такий запит став одним із найбільш популярних серед брендів, виробників та імпортерів.

Відповідальна особа – це юридична або фізична особа-резидент України, яка офіційно відповідає за відповідність косметичного продукту вимогам законодавства та гарантує його безпечність для споживача.

Згідно з новими вимогами, відповідальною особою може бути:

  1. виробник косметичної продукції;
  2. імпортер;
  3. уповноважений представник;
  4. третя сторона, яка отримала відповідні повноваження за договором.

Фактично саме відповідальна особа несе юридичну відповідальність за:

  1. відповідність продукції вимогам регламенту;
  2. правильність маркування;
  3. наявність усіх необхідних документів;
  4. проведення оцінки безпечності;
  5. проходження нотифікації;
  6. взаємодію з контролюючими органами;
  7. надання документів під час перевірок.

Також відповідальна особа повинна контролювати можливі побічні ефекти косметичного продукту після його виходу на ринок та, у разі необхідності, ініціювати відкликання продукції.

Саме тому учасникам ринку варто заздалегідь визначити, хто виконуватиме функції відповідальної особи для косметичної продукції та яку відповідальність передбачає ця роль.

Нотифікація косметичної продукції

Ще одна важлива вимога, яку вводить новий технічний регламент – обов’язкова нотифікація косметичної продукції.

Перед введенням косметичного продукту в обіг відповідальна особа повинна подати інформацію про продукт через спеціальний електронний портал.

Фактично нотифікація – це офіційне повідомлення держави про те, що продукт буде продаватися на ринку України.

Саме тому бізнес сьогодні активно шукає інформацію:

  1. як пройти нотифікацію косметичної продукції;
  1. як оформити косметичну продукцію в Україні.

Для проходження процедури необхідно підготувати пакет документів, інформацію про склад продукту, маркування, відповідальну особу та інші дані.

Оцінка безпечності косметики

Нові вимоги до косметичної продукції значно посилюють контроль безпечності косметики.

Тепер кожен косметичний продукт повинен пройти обов’язкову оцінку безпечності косметики ще до його виходу на ринок.

Під час оцінки аналізуються:

  1. інгредієнти продукту;
  2. концентрації речовин;
  3. можливі ризики;
  4. токсикологічні показники;
  5. стабільність формули;
  6. мікробіологічна безпечність;
  7. можливі побічні ефекти.

Окрему увагу приділяють:

  1. CMR-речовинам;
  2. наноматеріалам;
  3. консервантам;
  4. алергенам;
  5. забороненим компонентам.

Результатом проведення процедури стає:

  • звіт про безпечність косметичного продукту.

Саме цей документ підтверджує, що продукт є безпечним для споживача за умови правильного використання.

Інформаційний файл косметичного продукту

Ще одна обов’язкова вимога – створення повного досьє на продукт.

Для кожної одиниці продукції необхідно підготувати:

  • інформаційний файл косметичного продукту.

Це комплект документів, який містить:

  1. склад продукту;
  2. інформацію про інгредієнти;
  3. дані про виробництво;
  4. результати досліджень;
  5. звіт про безпечність;
  6. підтвердження заявлених властивостей;
  7. інформацію про маркування.

Інформаційний файл повинен зберігатися у відповідальної особи та надаватися на вимогу контролюючих органів.

GMP для косметики та нові вимоги до виробництва

Окремий блок нових правил стосується виробничих процесів. Нові вимоги до виробництва косметики передбачають обов’язкове впровадження принципів GMP (Good Manufacturing Practice).

Впровадження стандартів GMP стає одним із ключових етапів підготовки косметичного бізнесу до нових правил роботи. 

GMP – це система належної виробничої практики, яка гарантує, що косметичний продукт виготовляється:

  1. у контрольованих умовах;
  2. з дотриманням санітарних норм;
  3. із перевіреної сировини;
  4. відповідно до встановлених процедур контролю якості.

Виробники повинні забезпечити контроль:

  1. персоналу;
  2. обладнання;
  3. приміщень;
  4. технологічних процесів;
  5. зберігання продукції;
  6. документації.

Саме впровадження GMP сьогодні стає одним із ключових етапів адаптації бізнесу до нових вимог законодавства.

Вимоги до маркування косметичної продукції

Окремий блок нових правил стосується маркування.

Нові вимоги до маркування косметичної продукції регламентують:

  1. перелік обов’язкової інформації;
  2. правила зазначення інгредієнтів;
  3. строки придатності;
  4. символіку;
  5. попередження;
  6. дані відповідальної особи.

Враховуючи посилення контролю у сфері технічного регулювання, компанії дедалі більше уваги приділяють правильному оформленню косметичної продукції та підготовці необхідних документів.

Державний ринковий нагляд та штрафи

Новий державний ринковий нагляд косметика передбачає посилений контроль продукції на ринку.

Контроль за дотриманням вимог технічного регламенту здійснюватиме Держлікслужба в межах державного ринкового нагляду. У разі виявлення порушень орган ринкового нагляду може вимагати усунення невідповідностей, обмежити реалізацію продукції, вилучити її з обігу або ініціювати відкликання з ринку.

Важливо враховувати, що штрафні санкції можуть застосовуватися до кожного окремого виду, артикулу або партії продукції, яка не відповідає встановленим вимогам. Тобто якщо порушення буде виявлено одразу в декількох номенклатурних позиціях, штраф може нараховуватися окремо за кожну з них.

Розмір штрафів є досить суттєвим. За введення в обіг продукції, що не відповідає встановленим вимогам, передбачено штраф близько 51 тис. грн, а за повторне порушення – близько 102 тис. грн. Якщо ж продукція становить серйозний ризик для здоров’я споживачів, розмір штрафу може сягати 102 тис. грн за перше порушення та до 340 тис. грн у разі повторного виявлення порушень.

Як підготуватися до нових вимог

Щоб уникнути ризиків та проблем із контролюючими органами, важливо вже зараз:

  1. провести аудит продукції;
  2. перевірити інгредієнти;
  3. оцінити відповідність документації;
  4. підготувати інформаційні файли;
  5. організувати GMP-процеси;
  6. пройти необхідні процедури.

У таких умовах особливо важливо довірити процес фахівцям, які мають практичний досвід роботи з технічним регулюванням косметичної продукції. Команда Beauty Partner допомагає бізнесу пройти всі етапи підготовки відповідно до вимог законодавства – від аудиту продукції та аналізу документації до організації процесів нотифікації і підготовки інформаційних файлів.

Ми добре розуміємо всі нюанси нового регламенту, юридичні вимоги та потенційні ризики для виробників, імпортерів і власників брендів. Саме тому допомагаємо нашим клієнтам не лише правильно оформити документацію, а й комплексно організувати процес відповідності продукції новим вимогам ринку.

Beauty Partner надає:

  1. оцінку відповідності технічному регламенту;
  2. перевірку маркування;
  3. лабораторні дослідження;
  4. підготовку PIF та CPSR;
  5. нотифікацію продукції;
  6. виконання функцій відповідальної особи;
  7. супровід під час перевірок ринкового нагляду.

Ми допомагаємо бізнесу пройти всі етапи – від первинного аналізу до повного запуску продукції відповідно до нових вимог законодавства.

До всіх статтей