Відповідальна особа в Україні: хто контролює безпечність косметичної продукції та чому без неї не можна вийти на ринок

Вихід косметичної продукції на ринок України сьогодні – це вже не лише про красивий дизайн, вдалу формулу чи маркетинг. Після впровадження Технічного регламенту на косметичну продукцію виробники та імпортери зобов’язані дотримуватись нових вимог щодо безпечності, документації та контролю якості.

Саме тому з’являється ключова фігура у сфері regulatory compliance – відповідальна особа для косметичної продукції. Без неї легальне введення косметики в обіг в Україні фактично неможливе.

Компанія Beauty Partner допомагає виробникам, імпортерам та власникам брендів організувати повний регуляторний супровід і бере на себе виконання функцій відповідальної особи в Україні відповідно до вимог законодавства.

Хто така відповідальна особа для косметичної продукції

Відповідальна особа – це юридична або фізична особа-резидент України, яка забезпечує відповідність косметичної продукції вимогам Технічного регламенту.

Саме вона відповідає за:

  • відповідність складу продукції;
  • правильність маркування;
  • наявність необхідної документації;
  • оцінку безпечності;
  • дотримання вимог GMP;
  • нотифікацію косметичної продукції;
  • взаємодію з органами ринкового нагляду.

Іншими словами, відповідальна особа для косметики – це центр контролю регуляторної відповідності продукції на ринку України.

Кому необхідна відповідальна особа в Україні

Наявність відповідальної особи в Україні є обов’язковою для:

  1. українських виробників косметики;
  2. імпортерів;
  3. міжнародних брендів;
  4. компаній, які продають косметичну продукцію через маркетплейси, магазини або дистриб’юторські мережі.

Для українського виробника відповідальною особою за замовчуванням є сам виробник. Для імпортної продукції – імпортер. Водночас законодавство дозволяє передати ці функції професійній компанії на умовах аутсорсингу.

Саме такий формат сьогодні обирає більшість брендів, які хочуть знизити регуляторні ризики та зосередитись на розвитку бізнесу.

Які функції виконує відповідальна особа

Обов’язки відповідальної особи для косметичної продукції охоплюють великий перелік завдань.

Серед основних:

Контроль відповідності продукції

Перевірка складу продукції на відповідність вимогам українського та європейського законодавства.

Перевірка маркування

Контроль правильності:

  1. INCI;
  2. попереджень;
  3. термінів придатності;
  4. даних виробника;
  5. інформації про відповідальну особу.

Підготовка документації

Формування:

  1. PIF (Product Information File);
  2. CPSR (звіту про безпечність);
  3. технічної документації;
  4. специфікацій;
  5. підтверджуючих документів.

Нотифікація косметичної продукції

Подання інформації про продукт до компетентного органу відповідно до вимог законодавства.

Контроль GMP

Перевірка відповідності виробництва стандартам GMP ISO 22716.

Взаємодія з органами ринкового нагляду

Надання документації, супровід перевірок та реагування на запити державних органів.

Чому бізнес передає функції на аутсорсинг

На практиці утримання власного регуляторного відділу потребує значних ресурсів, досвіду та постійного моніторингу законодавчих змін.

Саме тому аутсорсинг послуги відповідальної особи в Україні стає оптимальним рішенням для виробників та імпортерів косметики.

Такий формат дозволяє:

  1. мінімізувати ризики штрафів;
  2. уникнути помилок у документації;
  3. пришвидшити вихід продукції на ринок;
  4. делегувати взаємодію з державними органами;
  5. систематизувати зберігання документації;
  6. забезпечити конфіденційність даних.

Які ризики виникають без відповідальної особи

Відсутність відповідальної особи для косметичної продукції може призвести до серйозних наслідків для бізнесу.

Серед основних ризиків:

  1. заборона введення продукції в обіг;
  2. вилучення товару з ринку;
  3. претензії органів ринкового нагляду;
  4. блокування поставок;
  5. штрафи за невідповідність продукції вимогам Технічного регламенту.

Відповідно до статті 44 Закону України «Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції», за порушення вимог щодо введення косметичної продукції в обіг передбачені значні штрафи.

Зокрема:

  1. введення в обіг продукції, що не відповідає встановленим вимогам – до 51 000 грн;
  2. введення в обіг продукції, що становить серйозний ризик – до 102 000 грн;
  3. невиконання рішень щодо усунення невідповідностей або обмежувальних заходів –  до 170 000 грн;
  4. створення перешкод під час проведення перевірок органами ринкового нагляду –  до 170 000 грн.

Важливо, що штрафи можуть накладатися окремо на кожний вид, артикул або партію продукції, яка не відповідає вимогам законодавства.

Beauty Partner – виконання функцій відповідальної особи в Україні

Компанія Beauty Partner забезпечує повний регуляторний супровід косметичної продукції та допомагає виробникам адаптувати бізнес до вимог українського та європейського законодавства. 

Команда бере на себе:

  • аудит косметичної продукції;
  • оцінку відповідності технічному регламенту;
  • підготовку PIF та CPSR;
  • перевірку маркування;
  • нотифікацію продукції;
  • впровадження GMP;
  • виконання функцій відповідальної особи для косметики;
  • супровід під час перевірок ринкового нагляду.

Beauty Partner працює як з українськими виробниками, так і з міжнародними брендами, забезпечуючи професійний регуляторний супровід на всіх етапах виходу продукції на ринок.

Сьогодні відповідальна особа в Україні – це не формальність, а один із ключових елементів легального та безпечного продажу косметичної продукції.

Саме відповідальна особа контролює відповідність продукції вимогам законодавства, забезпечує правильне оформлення документації та допомагає бізнесу уникати регуляторних ризиків.

Передача цих функцій професійній команді дозволяє виробникам та імпортерам зосередитись на розвитку бренду, маркетингу та продажах, не витрачаючи ресурси на складні регуляторні процеси.

До всіх статтей